“樂城真研+�？谏a”聯動發展取得新突破 全球創新藥落地�？�
中新網海南新聞12月27日電(張博)海南先聲藥業生產的注射用曲拉西利近日獲國家藥監局批準上市，“樂城真研+�？谏a”首單路徑正式打通。
注射用曲拉西利是用于預防小細胞肺癌患者化療造成的骨髓抑制的國際創新藥，2021年2月在美國獲批，同年6月在博鰲樂城國際醫療旅游先行區通過特許藥械政策實現首用。8月，海南省藥監局主動靠前服務，加強指導，在國家藥監局大力支持下，該產品被納入藥品真實世界數據研究試點。10月，海南先聲藥業向國家藥監局遞交進口藥品注冊申請。2022年7月，歷時不到8個月，該產品進口申請獲得國家藥監局批準。
產品獲批后，企業希望實現本地化生產，海南省藥監局主動聯合相關部門提前介入，全程指導。該企業于今年年初向國家藥監局遞交進口產品本地化生產申請，在不到1年的時間里正式獲得批準。
據介紹，注射用曲拉西利獲批生產，標志著樂城先行區和�？诟咝聟^合作構建的“前區后廠”聯動發展模式取得突破性成效，此舉對國際頭部醫藥企業落戶海南省具有示范效應。
接下來，海南省藥監局將突出制度集成創新，通過政策引導、科學監管和優化服務，充分發揮“樂城真研+�？谏a”聯動發展優勢，促進科研成果轉化應用，吸引更多優質產品落戶海南，推動海南生物醫藥產業高質量發展。(完)
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